FDA扩大膨胀神经用于运动症状治疗

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经过帕特丽夏•伊纳西奥•博士|

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美国食品和药物管理局已批准Insightec.无切割的大脑“手术”技术 - 脱离神经 - 用于治疗运动症状帕金森病耐心。

据该公司称,该装置被指示用于患有中度至严重的电动机并发症的患者,例如颤抖,僵硬和不受控制,手臂或腿部(障碍症)的不自主运动,他们未能应对标准的帕金森的疗法。

Exablate Neuro在美国批准了2016年,用于治疗不响应标准疗法的患者的基本震颤,自2018年为震颤占优势帕金森。中国最近得到正式认可的为同一指示脱离Neuro。

“这种扩大的临床适应治疗帕金森病的批准意味着Insightec董事长兼首席执行官MauriceFerré,MD MauriceFerré,MD越来越多地欣赏和接受,”MauriceFerré,MD在新闻稿

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“更重要的是,它推动了我们继续努力,帮助改变生活的人们生活中的人们衰弱的神经系统和其他条件,”摩尔拉说。

在帕金森病的人们中,大脑的一部分 - Globus pallidus - 过度活跃,造成肌肉刚性和无法控制的和不受理的肌肉运动。

Exablate Neuro使用磁共振引导的聚焦超声,精确地靶向,热和消融,或逐渐去除球状苍白的一小部分。这降低了其活动,减少了运动症状,例如震颤和僵硬。

最重要的是,神经扩张不需要手术切口,麻醉,或者脑部植入,就像深脑刺激(DBS),因此预计会持续较低的感染风险。

DBS是一种缓解电机症状的外科手术。然而,它是一种侵入性的过程,其涉及植入设备以刺激大脑的靶区域,通过电池操作的神经刺激器产生的电脉冲来重新获得电动机控制。

马里兰大学医学院神经学、药理学和神经生物学教授Paul S. Fishman博士说:“运动障碍神经学家现在可以为帕金森患者提供一种微创手术选择,作为他们治疗计划的一部分。”

“这一批准是重要的,因为它将聚焦超声为无敏感的手术选择来治疗帕金森病的运动症状,”马里兰大学神经外科部教授的教授霍华德M. Eisenberg表示。

Exablate Neuro已经被美国37家医疗中心用于治疗治疗药物无效的原发性震颤和震颤性帕金森病患者。

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