氯胺酮作为运动障碍治疗的试验即将纳入患者

帕特里夏·伊纳西奥博士化身

通过帕特丽夏•伊纳西奥•博士|

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一项新的二期临床试验将测试这种迷幻止痛药克他命作为左旋多巴引起的运动障碍的治疗帕金森病

试验,名为“KET-LID”(NCT04912115),预计于本月开始接受报名。第一批结果预计将在今年年底公布。

发起的PharmaTher该研究将评估氯胺酮的安全性、有效性和药代动力学——药物在治疗过程中进入、通过和离开身体的运动运动障碍这是一种不受控制的、不自主的运动,许多帕金森患者在接受治疗后都会受到影响。

该公司首席执行官Fabio Chianelli在一份声明中表示:“氯胺酮治疗帕金森氏症的2期临床试验(或称KET-LID试验)的启动,对PharmaTher来说是一个重要的里程碑,我们很高兴有机会为帕金森氏症患者提供一种潜在的新的治疗方案。新闻稿

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制药商推进氯胺酮作为潜在运动障碍的治疗

研究人员招募了30名年龄在30至85岁之间的帕金森患者。更多信息在这里,虽然研究地点尚未列出。在过去的三年里,潜在的参与者应该接受左旋多巴治疗,每天至少服用400毫克。

据PharmaTher称,临床试验启动活动已经完成,“关键供应商”——包括项目管理、中央实验室、临床供应包和后勤、数据管理和生物统计、临床现场管理和监测——已经选定。

运动障碍是长期使用左旋多巴的常见副作用,左旋多巴是帕金森病的一种治疗方法,可增加大脑中的多巴胺水平。高达80%的帕金森患者服用左旋多巴之前的研究表明,10-12年后会发展为运动障碍。

氯胺酮被FDA批准为麻醉剂和止痛药。前临床前研究提示低剂量氯胺酮可以减轻左旋多巴诱导的运动障碍小鼠模型的异常运动。

在第二阶段试验中,参与者将被随机分配接受低剂量氯胺酮或镇静咪达唑仑,静脉或静脉注射,持续8周或约2个月。

该试验的主要(主要)目标是评估从研究开始(基线)到第8周,统一运动障碍评定量表总评分的变化。

其他(次要)目标包括统一运动障碍评定量表总目标、运动和运动障碍评分以及每日总评分的变化了次经过八个星期的治疗。间歇期是指尽管使用药物,帕金森症状仍会复发的时期。

如果2期临床试验的结果是积极的,PharmaTher将要求与美国食品和药物管理局(fda)会面,以获得协议,提前进行计划中的3期临床研究。审判预计将于2022年6月开始。

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